Medicamentos genéricos, ¿equivalentes a los de referencia?¿Qué está sucediendo?

  1. Mª Nélida Fernández Martínez 1
  2. Raquel Díez Láiz 1
  3. José Manuel Rodríguez Lago 1
  4. Leticia Sánchez Valdeón 1
  5. Inés Casado Verdejo 1
  6. Ana Mª Sahagún Prieto 1
  7. Salvador Postigo Mota 2
  1. 1 Universidad de León
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    Universidad de León

    León, España

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  2. 2 Universidad de Extremadura
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    Universidad de Extremadura

    Badajoz, España

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Revista:
Revista ROL de enfermería

ISSN: 0210-5020

Ano de publicación: 2019

Volume: 42

Número: 6

Páxinas: 24-29

Tipo: Artigo

Outras publicacións en: Revista ROL de enfermería

Referencias bibliográficas

  • Aeseg. Sostenibilidad & PIB. Revista de la Asociación Española de medicamen¬tos genéricos. 2017 [acceso el 6 de noviembre de 2018]. Disponible en: http:// www.aeseg.es/ revista_en_generico_numero_24/files/assets/ common/downloads/publication.pdf
  • Agencia Española de Medicamentos y productos sanitarios. Alertas. 2018 [acceso el 29 de diciembre de 2018]. Disponible en URL: https:// www.aemps.gob.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/ home.htm
  • Agencia Española de Medicamentos y productos sanitarios. Nueva retirada de lotes de valsartán ICM (CONT), 18/2018. 2018 [acceso el 29 de diciembre de 2018]. Disponible en URL: https://www.aemps.gob.es/informa/notas Informativas/medicamentosUsoHumano/ calidad/2018/NI_ICM-CONT_18-2018-gruposartanes. htm
  • Agencia Española de Medicamentos y productos sanitarios. Nueva retirada de lotes de valsartán ICM (CONT), 19/2018. 2018 [acceso el 29 de diciembre de 2018]. Disponible en URL: https://www.aemps.gob.es/informa/notas Informativas/medicamentosUsoHumano/calidad/ 2018/docs/NI_ICM-CONT_19-2018-retirada- valsartan.pdf
  • Agencia Española de Medicamentos y productos sanitarios. Retirada de lotes de irbesartán ICM (CONT), 1/2019. 2019 [acceso el 19 de enero de 2019]. Disponible en URL: https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/ medicamentosUsoHumano/calidad/ 2019/docs/NI-ICM-CONT-01-2019-retirada- irbesartan.pdf
  • European Generic and Biosimilar medicines Association (EGA). EGA contribu-tion to Commission’s strategy on trade and investment. 2015 [acceso el 6 de noviembre de 2018]. Disponible en: http://trade.ec.europa.eu/ doclib/docs/2015/ october/tradoc_153859. pdf
  • European Medicines Agency. EU inspection finds Zhejiang Huahai site non-compliant for manufacture of valsartan: EMA and national authorities considering impact on other active substances produced at the site. 2018 [acceso el 16 de noviembre de 2018]. Disponible en URL:https://www.ema.europa.eu/en/news/ eu-inspection-finds-zhejiang-huahai-site-noncompliant- manufacture-valsartan
  • European Medicines Agency. Revisión de impurezas en los medicamentos denominados “sartanes”. 2018 [acceso el 16 de noviembre de 2018]. Disponible en URL: https://www.ema. europa.eu/en/medicines/human/referrals/ angiotensin- ii-receptor-antagonists-sartanscontaining- tetrazole-group.
  • European Medicines Agency. Valsartan: review of impurities extended to other sartan medicines. 2018 [acceso el 16 de noviembre de 2018]. Disponible en URL: https://www.ema.europa. eu/en/news/valsartan-review-impuritiesextended- other-sartan-medicines.
  • García A, Hernández C, Avendaño C. Regulación de los medicamentos genéricos: evidencias y mitos. IT del Sistema Nacional de Salud 2010;34:71-83.
  • Hernández C. Isoapariencia ¿Está justificada su petición? ¿Sería posible? En: El papel de los genéricos después de 20 años en España. Madrid: Ikaroa news and consulting SL, 2017; pp. 38-40.
  • Hidalgo-Vega A. Los genéricos en países de nuestro entorno. Principales diferencias regulatorias. En: El papel de los genéricos después de 20 años en España. Madrid: Ikaroa news and consulting SL, 2017; pp. 41-5.
  • IMS Health. Generic Medicines: Es¬sential contributors to the long-term health of society. 2010 [acceso el 6 de noviembre de 2018]. Disponible en: http://www.medicinesforeurope. com/wp-content/uploads/2016/03/IMS_Generic_ Medicines_Essential_contri¬butors.pdf
  • IMS Institute for Healthcare Informatics. The Role of Generic Medicines in Sustaining Healthcare Systems: A European Perspective. 2015 [acceso el 6 de noviembre de 2018]. Disponible en: http://www.imshealth.com/files/ web/ IMSH%20Institute/Healthcare%20Briefs/ IIHI_Generics_Healthcare_Brief.pdf
  • International Agency for Research Cancer, IARC, WHO. Agents classified by the IARC Monographs. 1987. [acceso el 18 de noviembre de 2018]. Disponible en: http://monographs.iarc. fr/ENG/Classification/index.php
  • Lobo F. La intervención de precios de los medicamentos es España. Madrid: Springer SBM Spain SAU, 2013.
  • OECD, European Commission. Health at a Glance: Europe 2016. State of Health in the EU Cycle. OECD Publishing; 2016 [acceso el 6 de noviembre de 2018]. Disponible en: http://www.oecd-ilibrary.org/social-issuesmigration- health/health-at-a-glance-europe- 2016_9789264265592-en
  • Ordieres E. Características e importancia del sector de genéricos en España. En: El papel de los genéricos después de 20 años en España. Madrid: Ikaroa news and consulting SL, 2017; pp. 21-4.
  • Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. BOE número 177 de 25 de julio de 2015.
  • Sociedad Española de Cardiología. Los cardiólogos europeos ponen sobre la mesa el control de los medicamentos genéricos. 2018 [acceso el 2 de noviembre de 2018]. Disponible en: https://secardiologia.es/comunicacion/notasde- prensa/notas-de-prensa-sec/9768-loscardiologos- europeos-ponen-sobre-la-mesa-elcontrol- de-los-medicamentos-genericos
  • Villafuerte L. Los excipientes y su funcionalidad en productos farmacéuticos sólidos. Revista Mexicana de Ciencias Farmacéuticas 2011;42:18-36.
  • Zozaya N, Martínez L, Alcalá B, Hidalgo-Vega A. Evaluación, financiación y regulación de los medicamentos innovadores en los países desarrollados. Madrid: Fundación Weber, 2018.