Estudio de biocompatibilidad en un dispositivo de asistencia mecánica circulatoria

Resumen

Introducción: Las aplicaciones de Asistencia Circulatoria están muy extendidas en el campo de la cirugía cardíaca.Cada vez es más frecuente el uso de estos dispositivos en espera de realizar trasplantes cardíacos.Las normas para aprobar este tipo de dispositivos son muy estrictas y deben incluir una bateria de estudios específica para el uso que se le vaya a dar al dispositivo biomédico.En este trabajo se realiza un estudio profundo, agrupando todas las técnicas relacionadas con los materiales utilizados en la construción de dispositivmos de asistencia mecánica circulatoria, fundamentalmente poliuretanos segmentados de grado biomédico y trata de garantizar que las caracteristicas fisicoquímicas de estos materiales así como su biocompatibilidad en el dispisitivo de asistencia BCM. Materiales y métodos: El trabajo se realiza en rata, ratón y conejo en los estudios de primera fase(toxicidad de materiales) y en oveja en los etudios de segunda fase(uso completo del dispositivo).Se realizan test in vitro(sobre fibroblastos y sobre sangre completa así como sobre sus componentes aistados:hematíes y plaquetas)y test "in vitro" realizando implantes del biomterial e inyecciones de extracto soluble en animales de experimentación. Resultados y conclusiones: Se demuestra que el material aislado no produce toxicidad "in vitro" o "in vivo"en ninguno de los tests realizados. En las experiencias crónicas con el dispositivo implantado y en funcionamiento en animales no se detectaron efectos secundarios debidos al material. Tras los estudios de biocompatibilidad realizados podemos afirmar que el sistema de asistencia mecánica circulatoria BCM fabricado en Tecoflex(r) puede ser implicado en humanos sin provocar procesos de imcompatibilidad biológica.